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10万级净化车间标准

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10万级净化车间的标准主要包括以下几个方面:

换气次数

10万级净化车间的换气次数应不小于15次/小时。

从换气次数角度上来说,10万级净化车间要求每小时换气18-25次,完全换气后空气净化时间不超过40分钟。

空气洁净度

10万级净化车间是指每立方米的空气中,粒径大于等于0.5μm的粒子数量不超过352000个,大于等于5μm的粒子数量不超过2930个。

尘粒数:每立方米的空气中不得超过5万颗,其中≥5微米的尘粒数应在3万颗以下,≥1微米的尘粒数应在30万颗以下。

微生物数

浮游菌数不得超过5个/立方米。

沉降菌数不得超过3个/培养皿。

压差

相同洁净度等级的净化车间压差保持一致,对于不同洁净等级的相邻净化车间之间压差要≥5Pa,净化车间与非净化车间之间要≥10Pa。

温度和湿度

温度一般控制在冬天20~22℃,夏天24~26℃,起伏±2℃。

对湿度无特别要求,但应保证工作人员穿着洁净服不造成舒适感。

防护要求

所有人员进入10万级净化车间必须遵循规定的净化路线和程序,不得私自改变。

必须换上专用拖鞋和专用帆布鞋,以减少地面尘粒的扬起。

其他要求

建筑围护结构必须保证气密性良好,建筑表面光滑,不产尘、不积尘、不泄露。

需要供给足量的新风,以补偿净化车间中的工艺设备排风和新风量的需求。

净化空调系统不能回风,应全部采用新风补充。

这些标准旨在确保10万级净化车间的空气质量、卫生状况和无菌环境,从而满足相应生产工艺的需求,保证产品质量和员工安全。