国家标准品是指用于 鉴别、检查、含量测定的标准物质，在生物检定、抗生素或生化药品中用于效价、毒性或含量测定。它们的生物活性可以用国际单位（IU）、单位（U）或重量单位（g, mg, μg）表示。

国家标准品的更新分为两种情况：

换批：

为了保证国家标准品和参考品的供应量，制备的新批次。在这种情况下，国家标准品和参考品的设置、量值和性能接受标准都没有变化，品种编号不变，只是批号变了。

换代：

指为了提高标准品的性能或满足新的需求，对标准品进行更新换代。

国家标准品由中国药品生物制品检定所（简称检定所）负责制备、检定、初步标定、组织协作标定及供应。在制备过程中，原料应具有高度稳定性和适合检测或试验要求的特异性，不应含有干扰使用目的的杂质。标准品在性质上应与供试品相对一致，并且必须具有足够数量的原料，以满足多年使用的需要。

对于有适用的国家标准品的体外诊断试剂，产品技术要求性能指标应明确国家标准品名称、适用国家标准品的具体组成，并明确性能指标要求。如涉及根据特定试剂盒检测范围选择检测靶标的情形，需明确具体检测靶标内容。

在管理方面，中检院会及时发布有关国家标准品的停用通知，涉及到国家标准品的IVD相关企业应随时关注这类通知，以免对产品质量和公司利益产生影响。

建议相关企业和个人在使用国家标准品时，应关注最新的通知和公告，确保使用的标准品是最新有效版本，并且符合相关法律法规的要求。