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监测质量保证与质量控制要求

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监测质量保证与质量控制要求包括以下几个方面:

质量目标的设定

质量目标应具体、可衡量,并与企业的战略目标相一致。例如,制造企业的质量目标可以是提高产品合格率至99%,减少不良品比例至1%以下。

质量保证体系的建立

企业需要建立一套完善的质量保证体系,包括质量策划、质量控制、质量改进等环节,以实现质量目标。

样品的代表性与真实性

样品采集、保管与运输要按规范进行,确保样品的真实性和代表性,满足时空要求,并在分析前不发生物理化学性质的变化。

监测分析方法的选定

监测人员应具备扎实的专业知识和技能,正确掌握操作技术和质量控制程序,并熟知相关法规、标准和规定。

监测仪器的管理与定期检查

计量分析仪器必须经过计量检定,定期送法定计量检定机构进行检定,确保监测数据的准确可靠。

数据处理和报告审核

样品测试分析过程中,操作要规范化,测试结果的有效位数取舍、异常值判断与剔除方法、误差计算等要符合标准规定。测试工作的质量保证包括样品登记、任务下达、原始记录及数据报表的规范化。

人员素质要求

监测人员需持证上岗,参加合格证考核,包括基本理论、基本操作技能和实际样品的分析三部分。

全程质量控制

将质量管理贯穿于监测工作始终,通过加强内部质量审核、开展外部比对和验证、建立质量追溯机制等实现全程序受控,保障监测数据质量。

三级审核制度

监测数据需经过三级审核,确保数据的完整性、程序与异常处置的合规性、实验分析的规范性、质控的符合性及相关项目间的逻辑关系合理性。

质量监督检查

规范开展质量监督检查,并现场填写质量监督记录表,确保监测工作的规范性和数据的准确性。

通过以上措施,企业可以确保产品或服务的质量符合预期,并持续改进和提高质量水平。